GLP-1 的故事里,中国玩家终于又交上了新答卷。
最近,银诺医药自研的长效 GLP-1 药物依苏帕格鲁肽 α 注射液(商品名"怡诺轻")获国度药监局批准上市,用于和谐成东说念主 2 型糖尿病。2 月 11 日,"怡诺轻"在线下公立病院开出了宇宙首张处方。
银诺医药方面临 36 氪默示,线上渠说念上,依苏帕格鲁肽 α 行将于本月中旬在京东健康、阿里健康两大电商平台上线。
2021 年支配,诺和诺德的司好意思格鲁肽"点火"各人 GLP-1 阛阓之后,国产 GLP-1 的研发竞速赛也接踵参预尖锐化阶段。繁密居品迭代想法中,追求"更长效",即注射次数更少、保管后果更长,一直是热点想法之一。银诺医药雷同押宝在此。
银诺医药透露的数据称,临床数据表露,依苏帕格鲁肽 α 注射液的半衰期达到 204 小时。要是在刻下已公布的 GLP-1 受体昂然剂类药物研发费力中横向对比,这个数字向上司好意思格鲁肽的 168 小时、替尔泊肽的 120 小时以及度拉糖肽的 112 小时。
尽管本次居品上市后,银诺医药对外皮露的给药表情仍为"完毕每周一次用药"。但" 204 小时"还这意味着,凭借更长的半衰期,依苏帕格鲁肽 α 有望完毕每两周用一次药。
要是这少许果然能完毕,依苏帕格鲁肽 α 注射液大概不错为国产 GLP-1 药物赢下"迥殊入口"的好名声。
在和谐后果上,使用 3mg 剂量依苏帕格鲁肽 α 注射液单药和谐 4 周后,患者的糖化血红卵白(HbA1c)水平能镌汰 1.1%;和谐 24 周后,HbA1c 较基线权臣镌汰 2.2%,和二甲双胍相连和谐时降幅雷同高达 1.8%。关于新发 2 型糖尿病患者,停药后 3 个月糖尿病缓解率能达到 60%,后果抓久。安全性良上,使用该居品患者的胃肠说念干系副反馈发生率低,多为一过性;且未发生严重低血糖事件。
另据先容,从改善代谢健康的详尽后果上看,针对非糖尿病东说念主群中的商榷表露,使用依苏帕格鲁肽 α 注射液和谐 4 周后,完毕减重 4kg,体重降幅达 6.2%;此外,III 期商榷表露,经由和谐的患者的心血管代谢风险干系各项打算也赢得改善,如收缩压较基线着落 4.09 mmHg,TC、LDL-C 等血脂水平有所着落,32% 的患者完毕了血糖、血压、血脂的代谢详尽达标。
" 这就像给躯壳装配了一个智能鼎新器,不仅能精确调控血糖,还能匡助改善超重 / 肥美等代谢问题,这对退缩糖尿病并发症尤为伏击。" 上海交通大学医学院附属第六东说念主民病院周健西宾讲明。
据了解,和谐 2 型糖尿病时,血糖和体重搞定是和谐的要道。在国内,六成以上的糖尿病患者齐追随超重或肥美的问题,这不仅让血糖更难松手,还会增多并发症的风险。因此,对改善 2 型糖尿病的代谢功能上开云·体育平台(开云kaiyun)(中国)官网入口登录,消弱体重有助于达到详尽和谐想法。